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協(xié)會副會長單位泰合健康科技集團三七通舒膠囊順利完成荷蘭藥監(jiān)局(MEB)科學(xué)咨詢

發(fā)布日期:2016-12-21    來源:泰合健康科技集團  瀏覽次數(shù):479
核心提示:近日,協(xié)會副會長單位泰合健康科技集團股份有限公司委派科研技術(shù)專業(yè)團隊前往荷蘭烏特勒支,參加由荷蘭藥監(jiān)局(MEB)組織的三七通舒膠囊歐盟注冊臨床適應(yīng)癥科學(xué)咨詢會議。

近日,協(xié)會副會長單位泰合健康科技集團股份有限公司委派科研技術(shù)專業(yè)團隊前往荷蘭烏特勒支,參加由荷蘭藥監(jiān)局(MEB)組織的三七通舒膠囊歐盟注冊臨床適應(yīng)癥科學(xué)咨詢會議。會議就三七通舒膠囊歐盟注冊臨床及非臨床方面的相關(guān)問題進行了積極、坦誠、友好的溝通交流和深入研討,為泰合健康科技集團有效有序推進三七通舒膠囊國際化工作提供了政策指導(dǎo)、專家智慧和有效路徑指引。

早在今年6月底泰合健康公司已于德國藥監(jiān)局進行了首次臨床適應(yīng)癥科學(xué)咨詢會議。與德國藥監(jiān)局的觀點相同,荷蘭藥監(jiān)局對我公司能夠在項目的初始階段就積極咨詢專家意見、聽取官方建議、尋求官方理解和支持的做法表示了高度的贊賞與肯定。尤其是對泰合健康公司在尋求德國藥監(jiān)局官方建議之后,能夠以極其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度再次咨詢另一歐盟成員國荷蘭的官方意見的舉措給予了高度贊許,并鄭重表示全力支持泰合健康科技集團三七通舒膠囊國際化,愿意為三七通舒膠囊國際化提供幫助。

此次會議得到了德國Diapharm公司、王梅博士的支持和幫助,有效地促成了本次會議的順利進行且卓有成效。此次科學(xué)咨詢會議,荷蘭藥監(jiān)局官方共派出6名臨床及非臨床方面的專家與會,不僅對泰合健康公司的科學(xué)問題進行了深入探討、嚴(yán)肅論證和積極回應(yīng),還對三七通舒膠囊歐盟注冊工作予以了路徑指引和方法指導(dǎo),力圖給出既能夠滿足科學(xué)要求,又能促進藥企在項目推進上有所成效的科學(xué)路徑與方法。

荷蘭藥監(jiān)局草藥部主席Dr. J. van Wijngaarden 表示:荷蘭在中草藥科研領(lǐng)域已有多年經(jīng)驗,結(jié)合中國現(xiàn)代中醫(yī)藥的成熟產(chǎn)品,荷蘭藥監(jiān)局非常愿意在科學(xué)研究領(lǐng)域盡全力幫助中國企業(yè)將成熟的現(xiàn)代中醫(yī)藥帶入歐洲。由此可見,包括德國、荷蘭等在內(nèi)的歐洲國家對于中國現(xiàn)代中醫(yī)藥進入歐洲秉持開放、包容、歡迎和支持的態(tài)度,現(xiàn)代中醫(yī)藥走出國門、走向世界、服務(wù)人類健康事業(yè)的前景十分光明。


 

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